అబార్షన్ పిల్‌పై FDA పక్షాన సుప్రీం కోర్ట్-ప్రస్తుతానికి

US సుప్రీం కోర్ట్ గురువారం జరిగినప్పుడు, ఫిర్యాదిదారులు ఉన్నారు అలయన్స్ ఫర్ హిప్పోక్రటిక్ మెడిసిన్ v. FDA FDA యొక్క మైఫెప్రిస్టోన్ నియంత్రణకు సవాలును తీసుకురావడం లేదు, వారి “ఎన్నికైన అబార్షన్‌పై నిజాయితీ, చట్టపరమైన, నైతిక, సైద్ధాంతిక మరియు విధానపరమైన అభ్యంతరాలు” ఉన్నప్పటికీ, న్యాయమూర్తులు FDAకి అధికారం ఉందని నొక్కి చెప్పడంలో ఆగిపోయారు. యునైటెడ్ స్టేట్స్లో ఔషధాలను నియంత్రిస్తుంది. బదులుగా, అబార్షన్ పిల్‌పై FDA యొక్క నియంత్రణకు భవిష్యత్తులో సవాళ్లు ఎదురయ్యే అవకాశాన్ని కోర్టు తెరిచింది, జస్టిస్ బ్రెట్ కవనాగ్ వ్రాసారు. ఏకగ్రీవ నిర్ణయంలో అభిప్రాయంఈ వాదులకు నిలకడ లేనప్పటికీ, “FDA యొక్క mifepristone యొక్క రిలాక్స్డ్ రెగ్యులేషన్‌ను సవాలు చేయడానికి మరెవరూ నిలబడలేరని స్పష్టంగా తెలియదు.”

ఈ అస్పష్టత చాలా ముఖ్యమైనది. 2022 నుండి డాబ్స్ వర్సెస్ జాక్సన్ ఉమెన్స్ హెల్త్ ఆర్గనైజేషన్ గర్భస్రావం జాతీయ హక్కును రద్దు చేస్తూ తీసుకున్న నిర్ణయం, గర్భిణీ రోగులు ఎదుర్కొన్నారు అవయవ వైఫల్యం, మరణానికి సమీపంలో అనుభవాలు, మరియు సుదీర్ఘ నిరీక్షణ సమయాలు మరియు రాష్ట్రం వెలుపల ప్రయాణం అబార్షన్ కేర్ యాక్సెస్ చేయడానికి. ఔషధ గర్భస్రావం, ఇది కారణమవుతుంది అన్ని అబార్షన్లలో సగానికి పైగా దేశంలో, గర్భస్రావంతో సహా పునరుత్పత్తి ఆరోగ్య సేవల యొక్క పూర్తి శ్రేణికి ప్రాప్యత కోసం పోరాటానికి కేంద్రంగా మారింది.

దాని ప్రారంభం నుండి, ఈ కేసు ప్రభుత్వంలోని ఏ శాఖ ఔషధ అబార్షన్లను నియంత్రించాలి-FDA లేదా సుప్రీం కోర్ట్.

సమాధానం సూటిగా లేదు: ఔషధాలను నియంత్రించడానికి FDA సరైన సంస్థ అయినప్పటికీ, పునరుత్పత్తి హక్కుల కార్యకర్తలు వాదించినట్లుగా, ఫెడరల్ ఏజెన్సీ మరియు సుప్రీంకోర్టు రెండూ మిఫెప్రిస్టోన్ చుట్టూ రాజకీయ పోరాటాలలో చిక్కుకున్నాయి-మొదటిది ఔషధ అబార్షన్ నియమావళిలోని రెండు మాత్రలు-మరియు రెండు సంస్థలు మిఫెప్రిస్టోన్ సురక్షితం కాదని గర్భస్రావం వ్యతిరేక న్యాయవాదులు ఫార్వార్డ్ చేసిన ఆలోచనను ధృవీకరించడంలో దోషులుగా ఉన్నారు.

Mifepristone వాడుకలో ఉంది ఫ్రాన్స్ FDA ద్వారా దాని ఆమోదానికి ముందు. పీర్-రివ్యూ చేయబడింది డేటా ఔషధం సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉందని చూపించింది. 2000లో FDA ఔషధాన్ని ఆమోదించినప్పుడు, ఏజెన్సీ ఔషధాన్ని a కింద ఉంచింది కఠినమైన నియంత్రణ ప్రోటోకాల్ఆరోగ్య న్యాయవాదుల అభ్యంతరాలపై. అలా చేయడం ద్వారా, FDA మిఫెప్రిస్టోన్ గురించి హానికరమైన ఏదో ఉందని యాంటీ-అబార్షన్ టాక్ పాయింట్‌ను ధృవీకరించింది. వాస్తవానికి, ఔషధం సురక్షితమైనది మరియు చివరికి దాని కంటే సురక్షితమైనదిగా పరిగణించబడుతుంది పెన్సిలిన్ మరియు వయాగ్రా.

పునరుత్పత్తి హక్కుల కార్యకర్తలు మరియు ప్రజారోగ్య నిపుణులు, వారి వైపు భద్రతా డేటాతోఔషధం యొక్క ఎక్కువ లభ్యత కోసం ముందుకు వచ్చింది మరియు 2016లో, FDA చివరకు మిఫెప్రిస్టోన్‌ను గర్భంలోకి మరియు తక్కువ మోతాదులో ఉపయోగించేందుకు నిబంధనలను సడలించడం ప్రారంభించింది. 2021లో, మహమ్మారి పూర్తి స్వింగ్‌లో ఉండటంతో మరియు వైద్యుని కార్యాలయానికి వెళ్లడం తరచుగా అసాధ్యం మరియు కోవిడ్-19కి గురయ్యే ప్రమాదం ఉంది.ఏజెన్సీ వ్యక్తిగత అవసరాలను తొలగించింది. ప్రజలు ఔషధాల కోసం మొదట క్లినిక్‌కి వెళ్లకుండానే చివరకు వారి స్వంత గర్భాలను ముగించవచ్చు.

నేడు, యునైటెడ్ స్టేట్స్లో దాదాపు 24 సంవత్సరాలుగా మిఫెప్రిస్టోన్ చట్టబద్ధంగా ఉపయోగించబడుతోంది. ప్రతికూల పరిణామాలు చాలా అరుదు-మాత్రమే 0.3 శాతం మంది తీవ్రమైన వైద్యపరమైన సమస్యలను ఎదుర్కొన్నారు.

లోపల వైద్యులు AHM v. FDAఔషధం యొక్క 2000 ఆమోదాన్ని సవాలు చేస్తూ, అలాగే దాని పంపిణీ కోసం FDA ప్రోటోకాల్‌కు 2016 మరియు 2021 సవరణలు, వారి స్వంత నమ్మకాలకు వ్యతిరేకంగా ఔషధ గర్భస్రావం యొక్క ప్రతికూల ఫలితాలకు చికిత్స చేయవలసి వచ్చింది అని నొక్కి చెప్పారు. వారి క్లెయిమ్‌ల చట్టబద్ధత గురించి ప్రశ్నలు ఉన్నప్పటికీ, 2016 మరియు 2021లో సాధించిన పురోగతిని రద్దు చేస్తూ, సంప్రదాయవాద ఐదవ సర్క్యూట్ పాత ప్రోటోకాల్‌ను తిరిగి స్థానంలో ఉంచినప్పుడు సమూహం 2023లో విజయం సాధించింది.

ఆందోళనకరంగా, ఐదవ సర్క్యూట్ తీర్పు అధ్యయనాలపై ఆధారపడింది మరియు మైఫెప్రిస్టోన్ సురక్షితం కాదని పేర్కొన్న “నిపుణుల”పై ఆధారపడింది. చదువులు ఉండేవి వాటిని ప్రచురించిన పత్రికలు ఉపసంహరించుకున్నాయి వంటి పక్షపాతం మరియు పద్దతిపరంగా అసంబద్ధం. శాస్త్రీయ మరియు వైద్య పబ్లిషింగ్‌లో సమగ్రత మరియు పారదర్శకతను నిర్ధారించే మార్గంగా, రచయితలు సాధారణంగా ఆసక్తుల వైరుధ్యాలను సృష్టించే అనుబంధాలను బహిర్గతం చేస్తారు. ఉపసంహరించుకున్న జర్నల్ కథనాల రచయితలు చాలా మంది గర్భస్రావ వ్యతిరేక సమూహాలతో అనుబంధంగా ఉన్నారు, కానీ ఈ వాస్తవాన్ని బహిర్గతం చేయలేదు, ఇది రాజకీయ అనుబంధాలను దాచే ప్రయత్నాన్ని సూచిస్తుంది. ఇంకా, డేటా యొక్క స్వతంత్ర విశ్లేషణ గణాంక లోపాలను బహిర్గతం చేసింది, ఫలితంగా డేటా యొక్క తప్పుదారి పట్టించే వివరణలు ఉన్నాయి.

కోర్టు కూడా ఈ అధ్యయనాలపై ఎందుకు ఆధారపడుతుంది? చారిత్రాత్మకంగా సంప్రదాయవాద అప్పీలేట్ కోర్టు వైద్యులు ప్రతిపాదించిన ఊహాజనిత దృశ్యాలు ఔషధ గర్భస్రావం తప్పుగా జరిగి, అత్యవసర గదులలో రోగులకు చికిత్స చేయమని బలవంతం చేయడం వారి స్వంత విలువలను ఉల్లంఘిస్తున్నాయనే వాదనను రుజువు చేయాల్సిన అవసరం ఉంది. మిఫెప్రిస్టోన్ అసురక్షితమని క్లెయిమ్ చేయడం ద్వారా గర్భస్రావ వ్యతిరేక వైద్యుని యొక్క సందేహాస్పదమైన చట్టపరమైన స్థితిని సమర్థించడంలో వారు చూపే ఊహాజనిత పరిస్థితులు-మిఫెప్రిస్టోన్ వాడకం తప్పు అయిన చోట- సాధ్యమయ్యేలా చేస్తుంది. ఇది ఔషధం యొక్క భద్రతా రికార్డును కూడా నిర్ధారించే FDA యొక్క సామర్ధ్యం గురించి అనిశ్చితిని కూడా సృష్టిస్తుంది. FDA యొక్క అధికారాన్ని ప్రశ్నించవలసిన అవసరాన్ని స్పష్టంగా తెలియజేసారు, జస్టిస్ హో, పాక్షికంగా ఏకీభవిస్తూ మరియు పాక్షికంగా విభేదిస్తూ, FDA యొక్క నిపుణులతో ఇలా మాట్లాడారు.మనలో మిగిలిన వారిలాగే మానవులు,” ఎవరు “తప్పులు చేస్తారు.”

వాదిదారులు తమకు చట్టపరమైన స్థితి ఉందని సుప్రీంకోర్టును ఒప్పించడంలో విజయం సాధించలేకపోయినప్పటికీ, ఔషధాలను సమర్థవంతంగా నియంత్రించడంలో FDA సామర్థ్యంపై సందేహాలను పెంచడానికి ఈ కేసు సహాయపడింది. ఈ క్లెయిమ్ సారవంతమైన భూమిలో ఉంది: 2020లో మహమ్మారి ప్రారంభమైనప్పటి నుండి, ఏజెన్సీ ఈ శ్రేణికి కేంద్రంగా మారింది. రాజకీయ దాడులు టీకాలు వేయడం మరియు ప్రతికూల సంఘటనలను ట్రాక్ చేసే ఏజెన్సీ సామర్థ్యంపై. ఈ రోజు, యాంటీ-వాక్సెక్సర్లు FDAలో సందేహాన్ని కలిగించిన తర్వాత ఏర్పడిన గందరగోళం మరియు దాని నియంత్రణ అధికారం దీర్ఘకాలంగా కొనసాగుతున్న సాంప్రదాయిక ప్రాజెక్ట్‌తో చక్కగా సరిపోయింది. పరిపాలనా రాజ్యాన్ని కూల్చివేయండి. సర్వోన్నత న్యాయస్థానం కోసం, న్యాయస్థానాల యొక్క అలవాటైన అభ్యాసానికి అనుగుణంగా లేదా వాస్తవ క్లెయిమ్‌లను తయారు చేయడం అబార్షన్ గురించి అబార్షన్ సురక్షితం కాదని సూచించడానికి.

ఏజెన్సీ యొక్క నైపుణ్యం మరియు ఔషధాలను నియంత్రించడానికి FDA యొక్క ఆదేశం మరియు అధికారం రెండింటినీ పరిగణనలోకి తీసుకుని, ఔషధాల నియంత్రణను FDAకి వదిలివేయాలని సుప్రీం కోర్టు స్పష్టం చేసి ఉండాలి. కానీ అది చేయలేదు. కాబట్టి గురువారం కోర్టు తన తీర్పులో FDAకి వాయిదా వేసినప్పటికీ, గర్భస్రావం వ్యతిరేక న్యాయవాదులు పోరాడుతున్నందున గర్భస్రావం హక్కుల కార్యకర్తలు అప్రమత్తంగా ఉండాలి. ప్రతి అవకాశాన్ని ఉపయోగించుకోండి మిఫెప్రిస్టోన్ యొక్క భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను బలహీనపరిచేందుకు, పీర్-రివ్యూడ్ జర్నల్స్‌లో ప్రచురించడానికి ప్రయత్నించడం లేదా ఉపయోగించడం FDA యొక్క స్వంత ప్రజా భాగస్వామ్య విధానాలు పునరుత్పత్తి హక్కులను సవాలు చేయడానికి.

మిఫెప్రిస్టోన్ చాలా సురక్షితమైన ఔషధం. పునరుత్పత్తి హక్కుల న్యాయవాదులు ఈ వాస్తవాన్ని అణగదొక్కే ప్రయత్నాలను కొనసాగించాలి, ఎక్కడ మరియు ఎప్పుడు బయటపడినా.