స్కిన్ పిగ్మెంటేషన్ కొన్ని మందులకు “స్పాంజ్” లాగా పని చేస్తుంది, క్రియాశీల మందులు వాటి ఉద్దేశించిన లక్ష్యాలను చేరుకునే వేగాన్ని సమర్థవంతంగా ప్రభావితం చేస్తాయి, జర్నల్‌లో ప్రచురించబడిన ఒక దృక్కోణ కథనంలో ఒక జంట శాస్త్రవేత్తలు నివేదించారు హ్యూమన్ జెనోమిక్స్.
ఔషధాలు మరియు ఇతర సమ్మేళనాల యొక్క గణనీయమైన నిష్పత్తి చర్మంలోని మెలనిన్ వర్ణద్రవ్యాలతో బంధించగలదని పరిశోధకులు వాదించారు, ఈ మందులు మరియు ఇతర సమ్మేళనాలు వివిధ చర్మపు రంగులు కలిగిన వ్యక్తులలో ఎంత జీవ లభ్యత మరియు ప్రభావవంతమైనవి అనేదానిలో తేడాలకు దారితీస్తాయి.
“చర్మం రంగుకు కారణమైన వర్ణద్రవ్యం మెలనిన్, కొన్ని ఔషధ సమ్మేళనాలకు ఆశ్చర్యకరమైన అనుబంధాన్ని చూపుతుందని మా సమీక్షా పత్రం నిర్ధారించింది” అని రివర్‌సైడ్‌లోని కాలిఫోర్నియా విశ్వవిద్యాలయంలోని ఇనిస్టిట్యూట్ ఆఫ్ ఇంటిగ్రేటివ్ జీనోమ్ బయాలజీలో పరిణామ వ్యవస్థల జీవశాస్త్రం యొక్క అసిస్టెంట్ ప్రొఫెసర్ సైమన్ గ్రోయెన్ అన్నారు. , మరియు కాగితంపై సహ రచయిత. “మాదకద్రవ్యాల భద్రత మరియు మోతాదు కోసం మెలనిన్ యొక్క చిక్కులు ఎక్కువగా విస్మరించబడ్డాయి, ప్రజలు స్కిన్ టోన్‌లలో చాలా తేడా ఉన్నందున ప్రామాణిక మోతాదు యొక్క సమర్థత గురించి భయంకరమైన ప్రశ్నలను లేవనెత్తారు.”
ప్రిలినికల్ R&D మరియు క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో వైవిధ్యం, ఈక్విటీ మరియు ఇన్‌క్లూజన్ (DEI)లో నైపుణ్యం కలిగిన UC రివర్‌సైడ్‌తో అనుబంధంగా ఉన్న కన్సల్టెంట్ మరియు పరిశోధకురాలు గ్రోయెన్ మరియు సహ రచయిత సోఫీ జైజర్ ప్రకారం, టాక్సిసిటీ టెస్టింగ్ కోసం ప్రస్తుత FDA మార్గదర్శకాలు చర్మ వర్ణద్రవ్యం యొక్క ప్రభావాన్ని తగినంతగా పరిష్కరించడంలో విఫలమయ్యాయి. ఔషధ పరస్పర చర్యలపై.
“ఈ పర్యవేక్షణ ప్రత్యేకించి ఏజెన్సీ యొక్క డైవర్సిటీ యాక్షన్ ప్లాన్‌లో వివరించిన విధంగా మరింత వైవిధ్యమైన క్లినికల్ ట్రయల్స్‌కు సంబంధించినది” అని జైజర్ చెప్పారు. “కానీ ప్రస్తుత ప్రారంభ-దశ మాదకద్రవ్యాల అభివృద్ధి పద్ధతులు ఇప్పటికీ ప్రధానంగా ఉత్తర ఐరోపా సంతతికి చెందిన శ్వేతజాతీయులలో ఔషధ పరీక్షలపై దృష్టి సారిస్తున్నాయి.”
ఒక ఉదాహరణలో, పరిశోధకులు స్కిన్ పిగ్మెంట్‌లకు నికోటిన్ అనుబంధానికి సంబంధించిన రుజువులను కనుగొన్నారు, వివిధ రకాల స్కిన్ టోన్‌లు ఉన్న వ్యక్తులలో ధూమపాన అలవాట్లను సమర్థవంతంగా ప్రభావితం చేయవచ్చు మరియు ధూమపాన విరమణ కోసం చర్మానికి కట్టుబడి ఉండే నికోటిన్ పాచెస్ యొక్క సమర్థత గురించి ప్రశ్నలను లేవనెత్తారు.
“ధూమపానం మానేయడానికి చేసే ప్రయత్నాల్లో ఈ ప్యాచ్‌ల వైపు మళ్లితే మనం అనుకోకుండా ముదురు రంగు చర్మపు టోన్‌లతో వారిని షార్ట్‌చేంజ్ చేస్తున్నామా?” గ్రోన్ చెప్పారు.
Groen మరియు Zaaijer వివిధ రకాల చర్మ రకాల్లో డ్రగ్ బైండింగ్ లక్షణాలను అంచనా వేయడానికి ఔషధ కంపెనీలకు సమర్థవంతమైన పద్ధతిని అందించే వివిధ పిగ్మెంటేషన్ స్థాయిలతో మానవ 3D చర్మ నమూనాలను కలిగి ఉన్న కొత్త వర్క్‌ఫ్లోను ఉపయోగించాలని ప్రతిపాదించారు.
“స్కిన్ పిగ్మెంటేషన్ భద్రత మరియు మోతాదు అంచనాలలో ఒక అంశంగా పరిగణించాలి” అని జైజర్ చెప్పారు. “మేము బయోమెడికల్ పరిశ్రమలో పరివర్తనాత్మక యుగం అంచున ఉన్నాము, ఇక్కడ చేరికను స్వీకరించడం ఇకపై ఒక ఎంపిక కాదు కానీ అవసరం.”
పరిశోధకుల అభిప్రాయం ప్రకారం, స్కిన్ పిగ్మెంటేషన్ కేవలం ఒక ఉదాహరణ. మైనారిటీ సమూహాల మధ్య జన్యు వైవిధ్యాలు జాతులు మరియు జాతులలో పూర్తిగా భిన్నమైన మాదకద్రవ్యాల ప్రతిస్పందనలకు దారితీస్తాయని, ఇది అన్ని మందులలో 20% వరకు ప్రభావితం చేస్తుందని వారు చెప్పారు.
“అయినప్పటికీ, ఈ తేడాలపై మన పరమాణు అవగాహన చాలా పరిమితంగా ఉంది” అని జైజర్ చెప్పారు.
పరివర్తనలు చేరికను పెంపొందించడం — జాతి, జాతి, లింగం మరియు వయస్సు — FDA యొక్క డైవర్సిటీ యాక్షన్ ప్లాన్‌తో సమలేఖనం చేయడానికి క్లినికల్ ఎండ్‌పాయింట్‌లపై అన్ని FDA మార్గదర్శకాలను సమగ్రంగా మార్చాలని డిమాండ్ చేస్తున్నాయని పరిశోధకులు గుర్తించారు.
“ఇది ఒక స్మారక పని, విద్యావేత్తలు, పరిశ్రమ పరిశోధకులు, వైద్యులు మరియు నియంత్రకుల మధ్య స్పష్టమైన కమ్యూనికేషన్ అవసరం” అని జైజర్ చెప్పారు. “వైద్యం యొక్క భవిష్యత్తు ఈ ప్రస్తుతం వేరుచేయబడిన కార్యాచరణ బృందాలను కనెక్ట్ చేసే మా సామర్థ్యంపై ఆధారపడి ఉంటుంది.”
2022లో రూపొందించబడిన ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ ఓమ్నిబస్ రిఫార్మ్ యాక్ట్ అనే కొత్త చట్టం ద్వారా ప్రేరేపించబడినందున కలుపుకొని ఔషధ అభివృద్ధి వైపు మార్పు జరగాలని పరిశోధకులు అభిప్రాయపడుతున్నారు.
“FDA వారి డ్రాఫ్ట్ మార్గదర్శకాలను ఇటీవల ప్రచురించింది,” జైజర్ చెప్పారు. “కొన్ని నెలల్లో ఫైనల్ అయిన తర్వాత, వారు క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు ప్రిలినికల్ R&Dలో రోగి వైవిధ్యాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకుంటారు. తదుపరి దశ ఏమిటంటే, ఔషధ R&D పైప్‌లైన్‌లలో ఏ ఫార్మకోకైనటిక్ వేరియబుల్స్ ఈక్విటబుల్ డ్రగ్స్ కోసం ప్రయత్నించాలి అనే దానిపై మార్గనిర్దేశం చేయడం.”
స్కిన్ పిగ్మెంటేషన్ మరియు డ్రగ్ కైనటిక్స్‌కు సంబంధించి ప్రిలినికల్ పరిశోధనలో క్రమబద్ధమైన ప్రయోగాత్మక మూల్యాంకనాలను ప్రారంభించేందుకు ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమ మరియు అకాడెమియాను సక్రియం చేయాలని పరిశోధకులు భావిస్తున్నారు.
వారు రోగులు, వారి న్యాయవాద సమూహాలు మరియు క్లినికల్ ట్రయల్ పార్టిసిపెంట్‌లను పూర్వీకుల-నిర్దిష్ట ఔషధ సమర్థత మరియు భద్రతకు సంబంధించిన ప్రశ్నలను అడగమని ప్రోత్సహిస్తారు, “ఈ ఔషధం నాతో సహా వివిధ పూర్వీకుల నేపథ్యాలకు చెందిన వ్యక్తులకు సురక్షితమేనా అని పరీక్షించబడిందా? ” వైద్యులు మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ ప్రతినిధులు వివిధ పరీక్షల ఫలితాలను వివరిస్తూ సులభంగా అర్థం చేసుకోగలిగే పత్రాన్ని అందించగలరని పరిశోధకులు తెలిపారు.
డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్ యొక్క ప్రస్తుత స్థితిలో ఇది కష్టంగా ఉంటుందని వారు అంగీకరిస్తున్నారు.
“రిస్క్ ప్రొఫైల్ టెస్టింగ్ పరంగా, మందులు చాలా తరచుగా ఒకటి లేదా కొన్ని మానవ కణ నమూనాలపై పరీక్షించబడతాయి, ఇవి ఎక్కువగా ఉత్తర యూరోపియన్ సంతతికి చెందిన దాతల నుండి వస్తాయి” అని జైజర్ చెప్పారు. “డ్రగ్స్ తర్వాత ఎలుకల నమూనాలో పరీక్షించబడతాయి. ఈ పరీక్షలు విజయవంతమైతే, ఔషధ కంపెనీలు ఔషధాన్ని క్లినికల్ ట్రయల్స్‌కు పంపుతాయి. అయితే ఔషధాలను మొదట పరీక్షించకపోతే, విభిన్న రోగుల సమూహానికి ఇవ్వడానికి సిద్ధంగా ఉన్నాయి, ఉదాహరణకు, వివిధ పూర్వీకుల మానవ కణ నమూనాలపై తాడులు మీ బరువు కోసం పరీక్షించబడలేదని మీకు తెలిస్తే మీరు బంగీ నుండి దూకుతారా?
వివిధ పూర్వీకుల నేపథ్యాలలో కొన్ని జన్యు వైవిధ్యాలు ఎక్కువగా ఉన్నాయని గ్రోయెన్ వివరించారు. ఔషధం ఎలా జీవక్రియ చేయబడుతుందో మరియు అది శరీరంలో ఎలా ప్రవర్తిస్తుందో ఆ వైవిధ్యాలు ప్రభావితం చేయగలవని ఆయన చెప్పారు.
“మాదకద్రవ్యాల ఆవిష్కరణ యొక్క ప్రారంభ దశలలో విభిన్న పూర్వీకుల నేపథ్యాలను పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, వివిధ సమూహాల ప్రజలు ఔషధ అభివృద్ధి ప్రక్రియలో ఎక్కువ నమ్మకం కలిగి ఉండవచ్చు మరియు క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో నమోదు చేసుకోవచ్చు, ఎందుకంటే ఏదైనా సంభావ్య సంబంధిత ప్రమాదాల గురించి వారికి బాగా తెలియజేయబడుతుంది,” అని అతను చెప్పాడు. అన్నారు.
